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　　注射劑包裝密封性測試儀是用于評估注射劑瓶等藥品包裝容器密封性能的關鍵設備，其檢測原理多樣，技術參數精準，應用領域廣泛，市場產品豐富，可有效保障藥品質量和患者安全。

　　一、檢測原理

　　微生物侵入試驗法，又稱微生物挑戰法，是一種較為常見的密封完整性測試方法，通常與模擬灌裝同時進行。通過按照模擬灌裝驗證方案進行培養基模擬灌裝，然后進行壓塞軋蓋后，目檢合格，經已驗證的滅菌柜滅菌后，將容器密封面浸入到高濃度的菌液中，使樣品容器內的培養基充分接觸封口內表面，樣品的頸部及封口的外表面應浸泡在菌懸液中，浸泡一定時間后取出，定期培養后檢查是否有微生物侵入，以確定容器密封系統的完整性。同時，需要做陽性對照試驗，確認培養基的促生長能力。測試中通常會運用真空或過壓的挑戰條件。

　　二、技應用領域

　　制藥行業：注射劑瓶作為無菌藥品包裝的核心載體，其密封性能直接關系到藥品的安全性和有效性。測試儀可檢測水針劑、懸濁液、乳狀液及高濃度蛋白質大分子產品等包裝的密封性，確保藥品在儲存、運輸和使用過程中的質量穩定。

　　醫療器械行業：用于檢測醫療器械包裝、移液管、扎蓋等產品的密封性能，防止微生物侵入導致的產品污染。

　　食品與日化行業：雖非主要應用領域，但部分食品、保健品及化妝品包裝對密封性要求較高，測試儀也可用于這些產品的質量控制。

　　三、推薦設備

　　濟南賽成儀器生產的微生物侵入試驗法儀

　　模塊化設計，支持快速切換多種測試模塊，適應不同容量和材質的注射劑瓶。