本文由濟南賽成電子科技有限公司提供

　　西林瓶作為注射劑、凍干粉等高風險藥品的常用包裝形式，其密封性直接關系到藥品的無菌屏障完整性。若包裝存在微小泄漏，可能導致藥品在生產、運輸及儲存過程中受到污染，影響藥品的純度、穩(wěn)定性和安全性，甚至引發(fā)患者用藥后的不良反應。西林瓶真空衰減法檢漏儀通過高精度檢測，能夠及時發(fā)現(xiàn)包裝密封性問題，從而保障藥品質量，確保患者用藥安全。

　　一、西林瓶真空衰減法檢漏儀設備介紹

　　西林瓶真空衰減法檢漏儀，又稱容器包裝密封完整性測試儀、真空/壓力衰減法檢漏儀，采用非破壞性測試方法，使用真空衰減或壓力衰減雙方法，專業(yè)適用于安瓿瓶、西林瓶、注射劑瓶、凍干粉針劑瓶和預灌封包裝樣品的微泄漏和包裝密封完整性測試。

　　二、西林瓶真空衰減法檢漏儀設備優(yōu)點

　　高精度檢測：采用高精度真空傳感器和先進的算法，能夠捕捉微小的壓力變化，檢測孔徑低至1-5μm的微泄漏，靈敏度可達0.01-0.03ccm泄漏率，確保測試結果的準確性。

　　高效快捷：自動化程度高，測試速度快，可在短時間內完成大量樣品的檢測，顯著縮短生產周期，提高檢測效率，尤其適用于大批量生產場景。

　　非破壞性測試：無需破壞西林瓶結構即可完成測試，保證了樣品的完整性和可再利用性，降低了檢測成本。

　　廣泛適用性：不僅適用于西林瓶，還可用于安瓿瓶、注射劑瓶、凍干粉針劑瓶、預灌封包裝等多種類型容器的密封性檢測，滿足不同行業(yè)的多樣化需求。

　　自動化操作：儀器能夠自動完成測試腔的抽真空、壓力監(jiān)測、數(shù)據(jù)記錄及分析等全部流程，減少人工干預，降低操作誤差。

　　智能化設計：配備彩色觸控屏、嵌入式操作系統(tǒng)和人性化界面，操作簡便直觀;支持參數(shù)預設、自動恒壓補氣及反吹卸載功能，提升測試穩(wěn)定性。

　　數(shù)據(jù)可追溯性：測試數(shù)據(jù)可自動存儲并生成報告，支持導出為Excel/PDF格式，便于質量追溯和統(tǒng)計分析;部分型號還支持與工廠的MES或LIMS系統(tǒng)集成，實現(xiàn)測試數(shù)據(jù)的自動上傳與分析。

　　符合行業(yè)標準：嚴格遵循ASTM F2338、USP1207及國家藥典委9628指導原則等國內外行業(yè)標準，確保測試結果的性和可靠性。