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　　微生物侵入密封性測試儀基于微生物挑戰法(又稱微生物侵入試驗法)，通過模擬實際使用中微生物侵入包裝的路徑，結合壓力變化監測，精準評估包裝密封性能。

　　一、工作原理

　　微生物侵入試驗法，又稱微生物挑戰法，是一種較為常見的密封完整性測試方法，通常與模擬灌裝同時進行。通過按照模擬灌裝驗證方案進行培養基模擬灌裝，然后進行壓塞軋蓋后，目檢合格，經已驗證的滅菌柜滅菌后，將容器密封面浸入到高濃度的菌液中，使樣品容器內的培養基充分接觸封口內表面，樣品的頸部及封口的外表面應浸泡在菌懸液中，浸泡一定時間后取出，定期培養后檢查是否有微生物侵入，以確定容器密封系統的完整性。同時，需要做陽性對照試驗，確認培養基的促生長能力。測試中通常會運用真空或過壓的挑戰條件。

　　二、行業應用

　　藥品包裝密封性驗證

　　無菌藥品：如注射劑西林瓶，通過微生物侵入法驗證滅菌后包裝的完整性，確保長期儲存無菌性。

　　液體/固體藥品：檢測輸液袋、滴眼劑瓶等包裝在壓力變化下的抗泄漏能力，保障藥品穩定性。

　　食品包裝密封性檢測

　　真空包裝：評估肉制品、乳酪等真空包裝的密封性，防止微生物污染導致的腐敗變質。

　　充氮包裝：檢測薯片、堅果等充氮包裝的泄漏風險，延長保質期。

　　醫療器械包裝驗證

　　無菌器械：如手術縫合線、植入物的包裝檢測，確保滅菌后運輸與使用中的無菌狀態。

　　其他領域

　　化妝品包裝：檢測乳液瓶、噴霧罐的密封性，防止成分氧化或微生物污染。

　　環保材料：評估可降解包裝的密封性能，確保儲存過程中無有害物質泄漏。

　　結語

　　微生物侵入密封性測試儀作為保障產品質量安全的“守門員"，通過模擬真實入侵場景，為藥品、食品、醫療器械等行業提供了高精度、自動化的密封性驗證解決方案。隨著技術迭代與市場需求升級，其應用場景將進一步拓展，成為質量控制的的工具。