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檢測口服液蓋(通常是鋁塑組合蓋或橡膠塞)的穿刺力,是藥品包裝質量控制中的關鍵環節,穿刺力過大可能導致針頭彎曲或藥液噴濺,穿刺力過小可能導致密封性不足,運輸或儲存中意外穿孔,引發藥液泄漏或微生物污染。不合格的穿刺力可能導致鋁屑或塑料顆粒脫落,混入藥液(尤其是注射劑),危害患者健康。
一、口服液蓋穿刺力測試儀技術參數
量程范圍500 N(標配)
50 N、100 N、250 N、1000 N、1500 N(可選)
精 度優于0.5 級
分辨率0.0001 N
位移精度0.5 級
位移分辨率0.001 mm
試驗速度1 ~ 800 mm/min(無級調速)
試樣寬度50 mm(標配)
30mm (可選)
試樣夾持氣動
行 程1000 mm
電 源AC 220 V 50 Hz
外形尺寸540mm(L) × 450mm(B) × 1560mm(H)
凈 重77 kg
二、口服液蓋穿刺力測試儀的重要性
1. 確保用藥安全性與便利性
穿刺力控制:測試鋁塑組合蓋被穿刺針穿透所需的力度,確保力度適中:
過大會導致:注射器針頭彎曲、藥液飛濺或醫護人員操作困難(尤其急救場景)
過小可能引發:蓋體密封性不足,運輸中意外穿孔導致藥液污染或泄漏
兒童安全設計:部分特殊包裝需驗證防誤開性能,避免兒童誤穿刺
2. 符合藥品包裝強制性標準
法規符合性:滿足《中國藥典》、ISO 8536(醫用輸液器具)、YBB標準(藥品包裝材料)等對穿刺力的具體要求
一致性驗證:確保同一批次所有瓶蓋穿刺力差異在允許范圍內(通常要求RSD≤10%)
3. 包裝材料與工藝優化
鋁塑蓋選型:通過測試對比不同材質(如鋁箔厚度、塑料層硬度)的性能差異
模具調試:指導沖壓模具參數調整,解決常見問題:
鋁層斷裂(穿刺力突變)
塑料屑脫落(污染藥液風險)
4. 防止生產與運輸風險
凍干粉針劑應用:驗證冷凍干燥后膠塞回彈性對穿刺力的影響
物流模擬:檢測振動/溫濕度變化后穿刺力穩定性,避免運輸后穿刺困難