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Technical articles本文由濟南賽成電子科技有限公司提供
檢測輸液袋的透氧性是醫藥包裝領域的一項關鍵質量控制指標,許多藥物(如維生素C、多肽類、脂肪乳劑)遇氧氣易發生氧化降解,導致藥效降低或產生有害副產物。低透氧性包裝可減緩藥物氧化反應,確保在有效期內維持藥物活性。氨基酸輸液袋若透氧性過高,可能導致氨基酸氧化變質。因此,檢測輸液袋的阻隔透氧性能,非常重要。賽成電子科技生產的S403H氧氣透過率測試儀符合這一標準。
賽成GB/T 19789 S403H輸液袋氧氣透過率測定儀工作原理
將處理好的樣品裝夾于測試腔上,氧氣或空氣在薄膜的一側流動,高純氮氣在薄膜的另一側流動,氧分子穿過薄膜擴散到另一側中的高純氮氣中,被流動的氮氣攜帶至傳感器,通過對傳感器測量到的氧氣濃度進行分析,達到滲透平衡后出具氧氣透過率測試數據。
賽成GB/T 19789 S403H輸液袋氧氣透過率測定儀試驗步驟
1. 試樣裝夾
將試樣固定在測試腔的透氣池中,密封邊緣使用真空油脂或橡膠墊圈確保氣密性。
分為高氧側(通入100% O?,純度≥99.5%)和低氧側(載氣為高純氮氣)。
2. 參數設置
溫度:23±0.5℃(恒溫控制)。
濕度:根據標準選擇干燥(0% RH)或濕潤條件(如50% RH,需加濕氮氣)。
氣體流速:氧氣側通常為20±1 mL/min,氮氣側為10±1 mL/min(參照儀器說明書)。
3. 測試運行
啟動儀器,待系統基線穩定(通常需1~2小時)。
氧氣透過率(OTR)由傳感器實時監測,數據采集間隔≤5分鐘。
4. 數據采集與計算
儀器自動記錄單位時間內透過試樣的氧氣量,按公式計算OTR:
5. 試驗終止
當連續3次讀數波動<±2%時,視為達到穩態,結束測試。
每組試樣至少測試3個平行樣,取算術平均值。
總結
檢測輸液袋透氧性是為了確保藥物穩定性、滿足法規合規性、降低臨床風險,同時推動包裝材料的技術升級。對于制藥企業和包裝供應商而言,透氧性數據是驗證產品質量和市場競爭力的核心依據。